Ippracid 20mg Gastro Resist Comp 14

Reflux gastro-œsophagien

• La substance active est le pantoprazole. Chaque comprimé contient 20 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).

• Les autres composants sont :

Noyau: Maltitol (E965), crospovidone de type B, carmellose sodique, carbonate de sodium, stéarate de calcium.

Enrobage: Alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E 171), macrogol 3350, lécithine de soya, oxyde de fer jaune (E 172), carbonate de sodium, copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1), laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, citrate de triéthyle.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Prévenez immédiatement votre médecin ou joignez le service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants. Arrêtez immédiatement de prendre ce médicament, mais emportez cette notice et/ou les comprimés avec vous.

• Réactions allergiques sévères (fréquence rare : peut affecter jusqu'à 1 sur 1000 patients) : réactions d'hypersensibilité, appelées anaphylactiques, choc anaphylactique et œdème de Quincke. Les symptômes typiques sont les suivants : gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à respirer ou à déglutir, une urticaire, des vertiges sévères avec accélération des battements cardiaques et une transpiration abondante.

• Réactions cutanées sévères (fréquence indéterminée : fréquence ne peut être estimée sur la base de données disponibles) : Vous pourriez remarquer l'une ou plusieurs des réactions suivantes :

 éruption avec gonflement, peau qui pèle ou formation d'ampoules, lésions ou saignements autour des yeux, du nez, de la bouche ou des parties génitales et détérioration rapide de votre état général ou éruption en particulier sur les zones exposées au soleil.

Vous pourriez également souffrir de douleurs articulaires ou de symptômes pseudo-grippaux, de fièvre, de ganglions (par exemple sous les aisselles) et de fluctuations des globules blancs ou des enzymes hépatiques dans certaines analyses de sang.

 plaques rouges non surélevées, en forme de cible ou de forme circulaire sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, desquamation de la peau, ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces graves éruptions cutanées peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

 une éruption cutanée généralisée, une température corporelle élevée et une hypertrophie des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse).

• Autres réactions sévères (fréquence indéterminée) : Jaunissement de la peau et des yeux (dû à une atteinte hépatique sévère) ou de la fièvre, une éruption cutanée et une augmentation du volume des reins, avec parfois des mictions douloureuses et des douleurs dans le bas du dos (inflammation grave des reins), pouvant évoluer à une insuffisance rénale.

D'autres effets secondaires incluent :

• Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 sur 10 patients) : Polypes bénins dans l'estomac.

• Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 sur 100 patients) : Maux de tête, vertiges, diarrhée, nausées, vomissements, ballonnement et flatulences (gaz), constipation, bouche sèche, maux de ventre et gêne abdominale, éruption cutanée ou urticaire, démangeaisons, sensation de faiblesse, épuisement ou sensation de malaise général, troubles du sommeil, augmentation du taux des enzymes hépatiques dans le sang, fracture de la hanche, le poignet ou la colonne vertébrale.

• Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 sur 1000 patients) : Trouble ou perte du goût, troubles de la vision, par exemple vision floue, douleurs articulaires, douleurs musculaires, modification du poids, augmentation de la température corporelle, gonflement des extrémités, dépression, augmentation du taux de la bilirubine et des substances grasses dans le sang (constatée par une analyse de sang) augmentation de la poitrine chez l'homme, fièvre élevée et diminution importante des granulocytes (constatée par une analyse de sang).

• Effets indésirables très rares (peuvent affecter 1 sur 10 000 patients) : Désorientation, diminution du nombre des plaquettes sanguines qui peut favoriser la survenue de saignements ou d'hématomes (bleus), réduction du nombre des globules blancs pouvant entraîner des infections plus fréquentes, diminution anormale des globules rouges et des globules blancs ainsi que des plaquettes (constatée par une analyse de sang).

• Indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base de données disponibles) : Hallucinations, confusion (particulièrement chez les patients ayant des antécédents de ces troubles), diminution du taux de sodium, de magnésium, de calcium ou de potassium dans le sang (voir rubrique 2), éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, picotements, cisaillements, fourmillements, sensation de brûlure ou engourdissement, inflammation du gros intestin qui provoque une diarrhée aqueuse persistante.

Ne prenez jamais Ippracid

• Si vous êtes allergique au pantoprazole, aux benzimidazoles de remplacement à base d'huile de soya ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir (pour le traitement de l'infection par le VIH). Voir "Autres médicaments et Ippracid".

Adultes

• 20 mg par jour pendant 4 semaines maximum
• Si persistance des symptômes après 2 semaines de traitement continu, renvoi vers le médecin.

Mode d'administration

• Avaler le(s) comprimé(s) en entier avec de l'eau, avant un repas