Gluconate Calcique 10 % Amp 20x10ml

Ampules gluconate calcique 10% pour hypocalcémie aiguë symptomatique.

Hypocalcémie aiguë symptomatique.

La solution injectable de 10 ml contient:

Principe actif: gluconate de calcium 940 mg = ion calcium total 2,25 mmol.

Excipient: D-glucarate de calcium tétrahydraté, eau pour préparations injectables.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): ● rythme cardiaque ralenti ou irrégulier ● diminution de la tension artérielle (hypotension) ● dilatation ou rétraction soudaine des veines (collapsus circulatoire; parfois fatal) Rare (touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000) : Des effets indésirables graves, voire mortels dans certains cas, ont été rapportés chez des nouveau-nés prématurés et à terme (âgés de <28 jours) qui ont été traités par ceftriaxone et calcium par voie intraveineuse. Des précipitations de sels calciques de ceftriaxone ont été observées dans les poumons et les reins post-mortem. Les autres effets indésirables comprennent : Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): ● dilatation des veines (vasodilatation) ● bouffées de chaleur, principalement après une injection trop rapide ● nausées, vomissements ● sensation de chaleur ● transpiration ● l'injection intramusculaire peut s'accompagner de sensations de douleur ou d'érythème Effets indésirables lorsque le produit n'est pas utilisé correctement ● Si l'injection intramusculaire n'est pas administrée assez profondément, la solution peut s'infiltrer dans le tissu adipeux, avec possibilité d'une inflammation, d'un durcissement et d'une destruction (nécrose) du tissu. ● Il a été rapporté qu'une diffusion de la solution d'une veine vers les tissus environnants peut provoquer une calcification du tissu mou, laquelle peut être suivie d'une ablation et d'une destruction de la peau. ● Une rougeur de la peau et une sensation de brûlure ou une douleur durant l'injection intraveineuse peut indiquer une injection accidentelle dans les tissus périvasculaires, pouvant conduire à une destruction tissulaire.

Contre-indications absolues

• Pierres de calcium
• Hypercalcémie

Attention en cas de

• Sarcoïdose
• Déshydratation
• Insuffisance rénale

Adultes et enfants de plus de 12 ans

• Dose initiale: 10 ml
• Répéter la dose si nécessaire, selon l'état clinique
• Les doses suivantes doivent être ajustées selon le taux sérique de calcium réel

Enfants jusque 12 ans

• Dose initiale de 4 à 12 ans: 0,2 à 0,5 ml/kg de poids corporel, soit 5 à 10 ml
• Dose initiale jusque 3 ans: 0,4 à 1 ml/kg de poids corporel, soit 2 à 5 ml
• Hypocalcémie sévère (symptômes cardiaques par ex.): jusque'à 2 ml par kg de poids corporel en dose initiale
• Répéter la dose si nécessaire, selon l'état clinique
• Les doses suivantes doivent être ajustées selon le taux sérique de calcium réel

Mode d'administration

Adultes

• Injection intraveineuse lente (max. 50 mg par minute)
• Injection intramusculaire profonde: de préférence dans la région fessière - chez les patients obèses, utilisez une aiguille plus longue pour faire pénétrer l'injection en toute sécurité dans le muscle - uniquement si l'injection intraveineuse n'est pas possible - choisissez un site d'injection différent à chaque fois.

Enfants

• Injection intraveineuse lente (max. 50 mg par minute).
• Perfusion intraveineuse: après dilution dans un rapport 1:10 avec du chlorure de sodium à 0,9 % ou du glucose à 5 %.